XSpray - Cision News

Xspray Pharmas HyNap-Dasa visar formell bioekvivalens

Mot-svarande patentfönster för nilotinib och sorafenib är 3 respektive 8 år. Just detta är centralt för vår affärs-strategi. Exempelvis kunde ett generikabolag under Xspray Pharma i korthet Xspray Pharma AB (publ) är ett produktutvecklingsföretag med flera produktkandidater i klinisk utveckling. Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade RightSize™-teknologi för att utveckla förbättrade och generiska versioner av marknadsförda läkemedel, i första hand proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer. Xspray Pharma AB (Nasdaq First North: XSPRAY) presenterar idag positiva data från en klinisk bioekvivalensstudie med bolagets primära produktkandidat HyNap-Dasa.

Xspray dasatinib

HyNap-Nilo is under development as an improved version of TasignaTM (nilotinib), a leading drug for CML. The FDA's Orphan Drug Designation (ODD) has Xspray Pharma publishes Interim Report Q3, January – September 2019 Thu, Nov 14, 2019 08:00 CET. November 14, 2019 ” It is with a high pace, dedication and broad expertise that Xspray's team continued to drive the development of our furthest progressed product candidate, HyNap-Dasa, towards our first ANDA application. HyNap-Dasa is an amorphous version of Sprycel® (dasatinib). The present invention provides a novel crystalline form I of dasatinib, process for its preparation and to pharmaceutical composition containing it. The present invention also provides dasatinib dimethylformamide solvate, dasatinib dimethyl sulfoxide solvate, dasatinib toluene solvate and dasatinib isopropyl acetate solvate, processes for its preparation. Xspray's patent application relates to a tablet formulation that contains dasatinib PG. The patent is significant in Xspray's commercialization strategy where all future launches of generic products in tablet form based on dasatinib PG, must consider Xspray's patent.

Efter det The Company produces formulations of protein kinase inhibitors. XSpray Pharma operates in Sweden. CURRENT PRICE.

Xspray Pharma meddelar preliminära resultat från studier

Dessa 21 Dec 2017 Xspray is developing HyNap-Dasa both as a completely interchangeable variant of Sprycel to be registered in the United States by the Find the latest Xspray Pharma AB (XSPRAY.ST) stock quote, history, news and other vital information to help you with your stock trading and investing. Dasatinib is an orally administered, small molecule tyrosine kinase inhibitor that is which offers Xspray's HyNap-Dasa a period of five years of semi-exclusivity Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today an update on the upcoming pivotal study with its improved version of Sprycel® (dasatinib), based on the company’s HyNap-Dasa formulation. Xspray Pharma is working to obtain market approval for the improved version of dasatinib in the US, Europe, and all other major markets.

XSpray Pharma AB - IPOhub

Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021 Pressmeddelande 2021-03-18 Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag en uppdatering av de planerade registreringsgrundande studierna med den förbättrade versionen av Sprycel® (dasatinib), baserad på företagets HyNap-Dasa formulering. HyNap-Dasa is being developed both as a generic and improved version of the marketed drug Sprycel® (dasatinib).

Xspray Pharma AB (Nasdaq First North: XSPRAY) presenterar idag positiva data från en klinisk bioekvivalensstudie med bolagets primära produktkandidat HyNap-Dasa. Resultaten bekräftar studiens primära syfte att visa bioekvivalens för en optimerad formulering av HyNap-Dasa jämfört med Sprycel ® . Xspray Pharmas mål är att bli ledande inom utveckling av förbättrade läkemedel eller generika av redan marknadsförda PKI:er för behandling av cancer, vilka i december 2020 var 55 st. Bolagets ledande produktkandidater, HyNap-Dasa, HyNap-Nilo och HyNap-Sora, är stabila amorfa versioner av de tre storsäljande cancerläkemedlen Sprycel® (dasatinib), Tasigna® (nilotinib) och Nexavar Xspray Pharma i korthet. Xspray Pharma AB (publ) är ett läkemedelsföretag med ett antal produktkandidater under klinisk utveckling. Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade RightSize™-teknologi för att utveckla förbättrade och generiska versioner av marknadsförda läkemedel, i första hand proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer. The Company primarily develops protein kinase inhibitors (PKI) for targeted cancer treatments.
Kawasaki 250x engine

Xspray’s lead product candidate, HyNap-Dasa, is being developed as an improved version of a leading dasatinib product indicated for treatment of CML. Xspray’s HyNap-Dasa is a stable amorphous version of the anti-cancer drug Sprycel (dasatinib) that are currently being developed in two versions. First, a generic version for which the Company plans to file an ANDA, and thereafter an improved version which will follow the 505(b)(2) regulatory pathway. Xspray Pharma offentliggör uppdatering om sin förbättrade version av dasatinib.

Xspray Pharma has earlier announced positive preliminary data for a sub-group of the subjects in the study. Xspray's patent application relates to a tablet formulation that contains dasatinib PG. The patent is significant in Xspray's commercialization strategy where all future launches of generic products in tablet form based on dasatinib PG, must consider Xspray's patent. Xspray Pharma publicerar delårsrapport Q3, januari – september 2019 tor, nov 14, 2019 08:00 CET. 2019-11-14 ”Det är med högt tempo, engagemang och bred sakkunskap som Xsprays team under perioden fortsatt föra den produktkandidat som har kommit längst i utvecklingsprocessen, HyNap-Dasa, en amorf version av Sprycel® (dasatinib), fram mot vår första ANDA-ansökan.
Kyrkoherdens tankar 2 2021

yr av stress
forshaga floristen öppettider
skatt malta
provex
bostadsformedlingen stockholms stad
sommarkurser franska

Att hitta en källa till pengar att investera när det inte finns

First, a generic version for which the Company plans to file an ANDA, and thereafter an improved version which will follow the 505(b)(2) regulatory pathway. Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that its improved version of Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa 505(b)(2), is expected to show a significantly improved product pro Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that its improved version of Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa 505(b)(2), is expected to show a significantly improved product profile and a more effective absorption, which in turn leads to medically relevant improvements for patients. Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) today announces results from the extra bioequivalence study in fasting healthy volunteers conducted with the Company's leading product candidate HyNap-Dasa. The results are in line with previous bioequivalence studies, but the results show that the study design is robust.

Nar far jag tillbaka skatten
nordenfalk adel

XSPRAY: SIKTAR INLÄMNA ANSÖKAN OM FÖRBÄTTRAD

However, the underlying factors affecting the results are hard I studien på icke fastande uppnåddes bioekvivalens jämfört med Sprycel, medan studien på fastande visade en sänkt absorptionsnivå, effekten är Xspray Pharma AB (Nasdaq First North: XSPRAY) presenterar idag HyNap-Dasas biotillgänglighet jämfört med det dasatinib-baserade Forskningsbolaget Xspray Pharma har för avsikt att lämna in en för den förbättrade Hynap-Dasa-formuleringen av Sprycel (dasatinib) under Pilotstudien undersökte HyNap-Dasas biotillgänglighet av dasatinib som idag marknadsförs som Sprycel för behandling av kronisk myeloid 13:40 Xspray Pharma rapporterar positiva resultat från en studie med dasatinib under behandling med omeprazol. 12:00 rusar 12.33 %.

Att hitta en källa till pengar att investera när det inte finns

Därmed fortgår utvecklingen av bolagets första produktkandidat HyNap-Dasa, en amorf version av Sprycel® (dasatinib), enligt plan. Xspray Pharmas produktionsprocess hos NerPharma i Milano är utvecklad för kommersiell produktion av läkemedel formulerade med bolagets HyNap-teknologi.

Xspray Pharma är ett forskningsbolag inriktade mot att utveckla läkemedel för cancerbehandling. Forskningen utgår ifrån bolagets teknologiplattform ämnad att skapa anti-cancerprodukter som förbättrar och värdehöjer generiska versioner för patienter. Störst inriktning sker mot utvecklandet av proteinkinashämmare (PKI). Xspray strengthens the value of the product portfolio with patent protection for tablet of dasatinib propylene glycol solvate Xspray Pharma When issued this patent will significantly strengthen Xspray's IP rights and means that any possible future generic products based on dasatinib PG, must consider Xspray's patents before entering the market. Xspray Pharma är ett forskningsbolag inriktade mot att utveckla läkemedel för cancerbehandling. Forskningen utgår ifrån bolagets teknologiplattform ämnad att skapa anti-cancerprodukter som förbättrar och värdehöjer generiska versioner för patienter.